创业故事:无须肝穿刺手术让肝脏全面检查只需两分钟
作为身体的“排毒”中心,肝脏的重要性不言而喻。然而肝脏没有痛觉神经,这让很多肝病在被查出时,已处于较严重阶段。我国无创肝纤维化诊断领域的领军企业——海斯凯尔医学技术有限公司(以下简称“海斯凯尔公司”)带来肝脏健康检测技术的革新,成功研发出全球首台影像引导的肝纤维化无创检测系统——FibroTouch。
近日,记者了解到,海斯凯尔公司“基于瞬时成像技术的快速无损肝纤维化诊断系统”入围本届江苏科技创业大赛中初创企业组的总决赛。
两分钟就能出肝脏精准数据
从该公司提供的一份视频资料上,记者看到,工作人员正在对一位患者进行肝诊断。“肝脏硬度(KPA)4.9,脂肪衰减度(db/m)206,肝是健康的!”工作人员告诉这位患者。工作人员进一步解释,肝脏硬度在7.3以下,脂肪衰减度在240以下均属于健康范围。
记者注意到,从这位患者平躺到检测台上,到拿到一张A4纸大小的“肝脏超声和瞬时弹性成像检测报告单”,只用了不到两分钟。而检测使用的仪器,正是全球首台影像引导的无创肝纤维化检测仪。
据了解,肝纤维化在5年里变为肝硬化的转化率高达12%到25%,而中国潜在肝纤维化人群达到了上亿人数量级以上。肝纤维化是各类慢性肝脏疾病发展到肝硬化、肝癌的必经环节,如果不及时发现并进行有效治疗,就很可能进一步发展为肝硬化乃至肝癌。
“以往想给患者做临床确认,通常需要做肝穿刺手术,至少得住院一个礼拜,还存在术后并发症的风险。”海斯凯尔公司技术总监孙锦博士说:“我们公司研发的无创肝纤维化诊断技术,能够在两分钟内完成一次完全无创的肝脏全面检查,立刻给出肝脏组织形态影像、肝脏纤维化定量结果和脂肪变性程度的定量结果。”
创业
三人合作首台样机问世
谈及海斯凯尔公司研发出的这套检测仪,就必须要提到现任海斯凯尔公司总经理邵金华博士。毕业于清华大学自动化和生物医学工程专业的邵金华,偶然在一篇学术文章中看到了“瞬时弹性成像”理论,也就是利用低频剪切波来检测肝脏硬度,以便尽早发现肝脏病症。这使邵金华获得了灵感,2010年博士毕业后,邵金华拉上同宿舍的段后利和孙锦,开始了他们的技术攻关。
2010年冬天,在清华大学附近一间不到10平方米的实验室里,首台检测仪的工程样机诞生了。这台机器的独到之处是很好地结合了超声波和低频剪切波技术,比法国原有的技术更准确科学。目前,该检测仪已进入全国上百家知名医院。它所采用的瞬时弹性成像技术已被欧洲肝病协会、美国肝病协会、亚太肝病协会、中华医学会肝病学分会等列入肝病临床诊治指南。
当然,创业初期是困难的,首先面临的就是资金短缺的问题。“无意中发现了无锡的‘530’项目,我们就抱着试试看的态度提交了申请,没想到却顺利通过了审批。”邵金华回忆起创业时的奔忙依然记忆犹新。
发展
从小企业到全行业的翘楚
海斯凯尔公司的成功绝非一蹴而就。
2003年,公司技术顾问——清华大学罗建文博士首次将瞬时弹性成像的概念引入中国。
2008年,公司核心技术团队成功研发了第三代瞬时弹性成像技术,并研究将其应用至肝纤维化的体外无创诊断,以改变目前慢性肝病患者病情确诊只能依赖于肝穿刺的现状。
2010年,公司被评为江苏省海外高层次人才领军企业、无锡市530企业,入驻国家级高新技术开发区无锡新区太湖国际科技园大学科技园。
……
目前该公司已经获得CE证书、ISO 13485体系认证证书,这意味着已经达到了欧盟质量标准,可以在欧盟各成员国以及中国香港、中国台湾、中东等认可欧盟认证的国家和地区销售。
“求学十年,我和我的伙伴最大的心愿就是能像古代名医一样‘悬壶济世’,让自己的知识和工作惠及更多人群,这令我十分向往和富有成就感。”邵金华笑着说道。